Пілотний проект Axia Institute: сквозна трасування лікарських препаратів за допомогою UHF RFID в реальному ланцюгу поставок
Дата оновлення кейсу:
Пілотний проект Axia Institute: сквозна трасування лікарських препаратів за допомогою UHF RFID в реальному ланцюгу поставок
Колаборативний дослідницький проект за участю провідних фармацевтичних компаній та технологічних партнерів. Доведено 100% ефективність end-to-end трасування на рівні кожної одиниці товару (item-level) з використанням пасивних RAIN RFID міток та хмарної платформи, що формує новий стандарт для безпеки ланцюгів поставок та відповідності регуляторним вимогам (DSCSA).
Контекст компанії та виробництва
Пілотний проект Axia Institute — це масштабний галузевий дослідницький проект, ініційований Axia Institute при Університеті штату Мічиган (MSU). У колаборації брали участь виробник Fresenius Kabi, дистриб'ютор Cencora (раніше AmerisourceBergen) та технологічні лідери: Avery Dennison, CCL eAgile, GS1 US, IntelliGuard. Мета — відпрацювання повного циклу трасування одиниці продукції (item-level) в реальних умовах: від виробничої лінії через розподільчий центр (DC) до точки диспенсера в лікарні. Обсяг тестування склав 6920 одиниць продукції (таблетки, рідкі віали, шприци), розміщених на 4 палетах.
Проблеми до впровадження
Фрагментована видимість та ручні процеси
Відсутність єдиної цифрової картини руху кожної одиниці товару між різними учасниками ланцюга. Залежність від ручного чи напівавтоматичного сканування 2D-штрихкодів, що вимагає прямої видимості та уповільнює процеси приймання, відвантаження та інвентаризації.
Ризики для безпеки та відповідності
Високі ризики диверсій, підробок та помилок серіалізації (розбіжності до 15%), що безпосередньо загрожує безпеці пацієнтів. Відсутність технічної можливості для швидких і точних відкликів конкретних серій, а також для ефективного управління термінами придатності.
Відсутність інтероперабельності
Несумісність систем та даних між виробниками, дистриб'юторами та кінцевими точками, що створювало «інформаційні розриви» та перешкоджало виконанню майбутніх вимог регуляторів (наприклад, DSCSA в США) щодо прослідковуваності на рівні unit-level.
Рішення та архітектура системи
Мікування та стандарти даних
Кожна одиниця продукції була помічена пасивною UHF RAIN RFID міткою (EPC Gen2) від різних вендорів (Avery Dennison, CCL eAgile), включаючи спеціальні форм-фактори для рідин. На мітки відповідно до стандартів GS1 записувалися ключові дані: GTIN, серійний номер, номер партії та термін придатності.
Апаратна інфраструктура
На ключових точках (портали в DC, конвеєри) встановлені стаціонарні RFID-зчитувачі (Zebra). Для точкової верифікації використовувалися портативні термінали. Архітектура дозволяла проводити bulk-зчитування до 1000+ міток за секунду на відстані до 10 метрів.
Програмна платформа та інтеграція
Серцем системи стала хмарна IoT-платформа Axia Observer, яка збирала події EPCIS від усіх учасників ланцюга. Це створило єдине джерело істини та забезпечило безшовний обмін даними в реальному часі між незалежними системами виробника, дистриб'ютора та лікарні.
Процес після впровадження (As-is / To-be)
| Процес | Було (As-is) | Стало (To-be) |
|---|---|---|
| Приймання/відвантаження в DC | Вибіркове або повне ручне сканування штрих-кодів кожної коробки. Високі витрати праці, ризик помилок. | Миттєве автоматичне bulk-зчитування всіх RFID-міток на палеті при проходженні через портал. Дані автоматично звіряються з накладною в платформі Observer. |
| Інвентаризація та пошук | Тривалі планові інвентаризації з зупинкою роботи. Пошук конкретної одиниці для відклику — ручний та трудомісткий. | Інвентаризація за хвилини за допомогою портативного зчитувача. Миттєвий точний пошук будь-якої одиниці за серійним номером у системі для цільового відклику. |
| Обмін даними в ланцюзі | Обмін електронними документами (наприклад, 856 ASN) на рівні партій. Немає реальної item-level видимості для партнерів. | Автоматична відправка та отримання подій EPCIS (наприклад, «відвантажено», «прийнято») для кожної одиниці через хмарну платформу. Повна сквозна видимість. |
| Управління виключеннями | Ручне виявлення розбіжностей, пропущених термінів придатності або підозрілих одиниць, часто постфактум. | Платформа Observer автоматично маркує аномалії (невідповідність даних, прострочення) в реальному часі для негайного реагування. |
Результати впровадження (12–36 місяців)
- 100% точність трасування: У реальній фазі тестування (Phase 2) досягнута ідеальна сквозна прослідковуваність усіх 6920 одиниць від виробництва до кінцевої точки.
- Висока зчитуваність: Надійність зчитування міток склала 98–100% (в лабораторних умовах Phase 1 — мінімум 96.5%).
- Кардинальне зростання швидкості: Час операцій сканування та верифікації скорочено в 5–20 разів порівняно з ручними методами.
- Ліквідація помилок: Кількість помилок, пов'язаних із серіалізацією та ідентифікацією, знижено на 70–95%.
- Доведена інтероперабельність: Успішний обмін даними між системами різних вендорів на основі стандартів GS1, що критично важливо для масштабування.
Економічний ефект та розрахунок ROI
Пілот довів значний потенціал для економії при масштабуванні рішення на весь ланцюг поставок.
- Зниження операційних втрат: Запобігання збиткам від підробок, помилок обліку та списання прострочених товарів оцінюється в 30–60%.
- Оптимізація витрат праці: Автоматизація інвентаризації, приймання та відвантаження дозволяє скоротити пов'язані з цими процесами трудові витрати на 40–70%.
- Страхування від регуляторних ризиків: Рішення закладає інфраструктуру для повної відповідності вимогам DSCSA, уникаючи потенційних багатомільйонних штрафів.
Прогноз окупності та ROI: При повномасштабному впровадженні термін окупності (Payback Period) оцінюється в 24–48 місяців. Сукупна віддача від інвестицій (ROI) за 3–5 років може сягати 200–500%, залежно від обсягів виробництва та ступеня інтеграції з існуючими ERP/WMS системами.
Картка джерел та реалістичних оцінок
| Категорія | Джерело / Підтвердження | Тип даних / Примітка |
|---|---|---|
| Результати пілоту | Звіти Axia Institute (2023–2025), RAIN Alliance (2025) | Phase 1 (лабораторія) та Phase 2 (реальні умови), трасування 6920 одиниць, 100% точність. |
| Технічні стандарти | Технічні документи GS1, даташити RAIN RFID | Використання EPC Gen2, кодування GS1 (GTIN+serial+lot+expiry), мульти-вендорні мітки. |
| Архітектура платформи | Документація Axia Observer Platform, публікації про EPCIS | Хмарна IoT-платформа для обміну подіями, тестування інтероперабельності. |
| Процесні метрики | Галузеві огляди, результати пілоту Axia | Зчитуваність 96.5–100%, прискорення bulk-сканування в 5-20 разів, автоматичне виявлення виключень. |
| Економічне обґрунтування | Аналітика RAIN Alliance, кейси відповідності DSCSA | Зниження втрат на 30–60%, скорочення витрат праці на 40–70%, ROI 200–500% (оцінки для масштабування). |
Юридико-SEO примітка
Ця інформація має ознайомчий характер і базується на публічних джерелах. Згадка торгових марок (Avery Dennison, CCL eAgile, GS1, Zebra тощо) не передбачає афілійованості. Рекомендується консультація фахівців для адаптації під конкретний бізнес.
Поширені запитання (FAQ)
У чому унікальність пілотного проекту Axia Institute?
Це перший галузевий проект, який об'єднав виробників, дистриб'юторів та технологічних партнерів для тестування end-to-end трасування на рівні одиниці товару (item-level) в реальних умовах з використанням багато-вендорних RAIN RFID міток та хмарної платформи для обміну даними на основі стандартів GS1.
Який головний технологічний результат було досягнуто?
Доведено 100% точність сквозної трасування в реальних умовах (Фаза 2) при обробці 6920 одиниць продукції різних форм-факторів. Система забезпечила повну інтероперабельність між учасниками ланцюга та автоматичне виявлення аномалій.
Які бізнес-переваги демонструє цей пілот для галузі?
Проект показав можливість скорочення операційних витрат на інвентаризацію до 70%, прискорення процесів у 5-20 разів та створення інфраструктури для гарантованої відповідності майбутнім вимогам регуляторів, таким як DSCSA в США, що безпосередньо впливає на безпеку пацієнтів та зниження фінансових ризиків.
